IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode par mL), solution injectable
Titulaire AMM : BRACCO IMAGING FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode par mL), solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | BRACCO IMAGING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intra-utérine intraartérielle intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
médicament soumis à prescription médicale À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/05/1981 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | BRACCO IMAGING FRANCE |
| Code CIS | 67237394 |
| Code CIP13 | 3400930148730 |
| Code ATC | V08AB04 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 30/04/2025
au 30/10/2026
Alerte valable du 16/07/2025
au 16/07/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400932459667
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1984 · Collectivités : oui
Date : 19/09/1984 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml avec nécessaire d'administration pour injecteur CT-Exprès (set patient (polyméthacrylate butadiène styrène), perforateur (polyméthacrylate butadiène styrène) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Sa
CIP13 : 3400930148730
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/03/2024 · Collectivités : non
Date : 31/03/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml avec nécessaire d’administration (seringue (polyéthylène téréphtalate, polycarbonate), tubulure (PVC), perforateur et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety))
CIP13 : 3400933983680
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/03/2024 · Collectivités : non
Date : 31/03/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml
CIP13 : 3400932459728
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1984 · Collectivités : oui
Date : 19/09/1984 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400932459438
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1984 · Collectivités : oui
Date : 19/09/1984 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 500 ml
CIP13 : 3400930282298
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/08/2024 · Collectivités : oui
Date : 16/08/2024 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | IOPAMIDOL équivalant à 370 mg d'Iode/ml - IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
37 g de IODE dans 100 ml de solution
Fraction thérapeutique
75,520 g de IOPAMIDOL dans 100 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 31/01/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20662 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/09/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette présentation est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de IOPAMIRON déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-17221 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 07/01/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-6266 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 31/01/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par IOPAMIRON 300 et 370 (iopamidol) est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-20662 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/09/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par IOPAMIRON 370 mg est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-17221 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 03/12/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par IOPAMIRON reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13949 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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