1. Accueil
  2. Fabricants
  3. BRACCO IMAGING FRANCE
  4. MULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable (IV)

MULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable (IV)

Titulaire AMM : BRACCO IMAGING FRANCE

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable (IV)
Fabricant / Titulaire BRACCO IMAGING FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM02/06/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire BRACCO IMAGING FRANCE
Code CIS67189273
Code CIP133400934741296
Code ATCV08CA08
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400934741296  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/08/1999  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml
CIP13 : 3400934741357  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/08/1999  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
195 mg de MÉGLUMINE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
529 mg de GADOBÉNATE DE DIMÉGLUMINE dans 1 ml de solution
Principe actif
334 mg de ACIDE GADOBÉNIQUE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis25/07/2018
Valeur ASMRIV
MotifExtension d'indication
LibelléPrenant en compte :
• les données de pharmacocinétique de MULTIHANCE chez l’enfant âgé de 2 à 18 ans,
• le caractère indispensable de ce médicament dans l’imagerie diagnostique du foie, étant donné la captation hépatocytaire en phase tardive, spécifique à MULTIHANCE,
• la classification de MULTIHANCE comme étant à risque intermédiaire de fibrose néphrogénique systémique et à risque élevé d’accumulation de gadolinium dans le cerveau,
• l’absence de données sur la qualité de vie, mais la réalisation de l’imagerie pouvant permettre d’effectuer un diagnostic en évitant la réalisation d’une biopsie,
la Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l’imagerie du foie, chez les enfants âgés de 2 ans à 18 ans.
Code dossier HASCT-16959
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis25/07/2018
Valeur ASMRIV
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLa Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres produits de contrastes, dans l’IRM du foie.
Code dossier HASCT-15715
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis19/11/2014
Valeur ASMRIV
MotifExtension d'indication
LibelléMULTIHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de performance diagnostique dans l’IRM du sein par rapport à MAGNEVIST.
Code dossier HASCT-13646
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis18/09/2013
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléLes données disponibles ne permettent pas de conclure à une supériorité de MULTIHANCE par rapport aux autres sels de gadolinium en termes de performances diagnostiques en IRM du SNC chez l’enfant. En conséquence, MULTIHANCE n’apporte pas d’amélioration du service (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres produits indiqués en IRM du SNC chez les enfants de plus de 2 ans.
Code dossier HASCT-12719
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis27/05/2009
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléMULTIHANCE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres sels de gadolinium utilisés en ARM.
Code dossier HASCT-6105
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis09/05/2007
Valeur ASMRV
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléEn l'absence de démonstration d'une meilleure performance diagnostique de MULTIHANCE, la Commission de la Transparence considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres produits de contraste à base de sels de gadolinium.
Code dossier HASCT-3567
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis25/07/2018
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
Libelléle service médical rendu par MULTIHANCE est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez l’enfant de 2 à 18 ans.
Code dossier HASCT-16959
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis25/07/2018
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
Libelléle service médical rendu par MULTIHANCE reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15715
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — V08CA08

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

MULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable (IV)
BRACCO IMAGING FRANCE
MULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
BRACCO IMAGING FRANCE
Autres médicaments de BRACCO IMAGING FRANCE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

IOMERON 150 (150 mg Iode/mL), solution injectable
solution injectable
IOMERON 250 (250 mg Iode/mL), solution injectable
solution injectable
IOMERON 300 (300 mg Iode/mL), solution injectable
solution injectable
IOMERON 350 (350 mg Iode/mL), solution injectable
solution injectable
IOMERON 400 (400 mg Iode/mL), solution injectable
solution injectable
IOPAMIRON 200 (200 mg d'Iode par mL), solution injectable
solution injectable
IOPAMIRON 300 (300 mg d'Iode par mL), solution injectable
solution injectable
IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode par mL), solution injectable
solution injectable
MULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable
PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable
solution injectable
PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable