PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
Titulaire AMM : BRACCO IMAGING FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie |
| Fabricant / Titulaire | BRACCO IMAGING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 16/04/1999 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | BRACCO IMAGING FRANCE |
| Code CIS | 61258225 |
| Code CIP13 | 3400930011867 |
| Code ATC | V08CA04 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 30/04/2025
au 30/10/2026
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400935082718
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 22/01/2001 · Collectivités : oui
Date : 22/01/2001 · Collectivités : oui
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
CIP13 : 3400935082886
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/02/2001 · Collectivités : oui
Date : 05/02/2001 · Collectivités : oui
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml
CIP13 : 3400935082947
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 22/01/2001 · Collectivités : oui
Date : 22/01/2001 · Collectivités : oui
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d’administration pour injecteur automatique Optistar (seringue, raccord, perforateur et cathéter).
CIP13 : 3400930219669
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/10/2024 · Collectivités : non
Date : 31/10/2024 · Collectivités : non
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d’administration pour injecteur automatique Spectris Solaris (seringue, raccord, perforateur et cathéter).
CIP13 : 3400930011881
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/03/2024 · Collectivités : non
Date : 01/03/2024 · Collectivités : non
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d’administration pour injection manuelle (seringue, raccord, perforateur et cathéter).
CIP13 : 3400930011867
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/03/2024 · Collectivités : non
Date : 31/03/2024 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
279,3 mg de GADOTÉRIDOL dans 1 mL de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/04/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19193 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 25/07/2018 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | La Commission considère que PROHANCE, comme DOTAREM et GADOVIST, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique. |
| Code dossier HAS | CT-14739 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/02/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Au vu des données disponibles, la Commission considère que PROHANCE napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GADOVIST en termes defficacité et de tolérance. |
| Code dossier HAS | CT-13813 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/04/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol) est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19193 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 25/07/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités PROHANCE reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-14739 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/02/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13813 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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