PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable
Titulaire AMM : BRACCO IMAGING FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | BRACCO IMAGING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/12/1994 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | BRACCO IMAGING FRANCE |
| Code CIS | 69155907 |
| Code CIP13 | 3400930262382 |
| Code ATC | V08CA04 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 30/04/2025
au 30/10/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 mL
CIP13 : 3400933785260
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/09/2023 · Collectivités : oui
Date : 08/09/2023 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 100 mL
CIP13 : 3400930315743
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/04/2026 · Collectivités : non
Date : 03/04/2026 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre de 15 mL
CIP13 : 3400933785321
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/1999 · Collectivités : oui
Date : 04/01/1999 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 20 mL
CIP13 : 3400933785499
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/1999 · Collectivités : oui
Date : 04/01/1999 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 50 mL
CIP13 : 3400930262382
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/03/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 20/03/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 164,43 €
dont 163,41 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
279,3 mg de GADOTÉRIDOL dans 1 mL de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/07/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21432 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/07/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20352 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 25/07/2018 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | La Commission considère que PROHANCE, comme DOTAREM et GADOVIST, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique. |
| Code dossier HAS | CT-14739 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/02/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Au vu des données disponibles, la Commission considère que PROHANCE napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GADOVIST en termes defficacité et de tolérance. |
| Code dossier HAS | CT-13813 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/07/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PROHANCE (gadotéridol) est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21432 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/07/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol), solution injectable est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-20352 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 25/07/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités PROHANCE reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-14739 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/02/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13813 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — V08CA04
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de BRACCO IMAGING FRANCE
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
