OMLYCLO 150 mg, solution injectable en stylo prérempli

Titulaire AMM : CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)

Commercialisée solution injectable sous-cutanée ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationOMLYCLO 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Fabricant / Titulaire CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM11/09/2025
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/24/1817
Titulaire CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Code CIS62401391
Code CIP133400930316962
Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie en verre dans stylo pré-rempli de 1 ml
CIP13 : 3400930316962  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/09/2025  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 156,24 €
dont 155,22 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
150 mg de OMALIZUMAB dans un stylo prérempli de 1 mL
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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