STOBOCLO 60 mg, solution injectable en seringue préremplie

Commercialisée solution injectable sous-cutanée ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	STOBOCLO 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	14/02/2025
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/24/1905
Titulaire	CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Code CIS	65397514
Code CIP13	3400930310120

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille

CIP13 : 3400930310120 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/12/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 94,93 €

dont 93,91 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

60 mg de DÉNOSUMAB dans une seringue préremplie de 1 mL de solution

Principe actif

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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