CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/08/1988 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 67147922 |
| Code CIP13 | 3400934780448 |
| Code ATC | J05AB06 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) unidose(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400934780448
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/08/2002 · Collectivités : oui
Date : 04/08/2002 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | GANCICLOVIR SODIQUE 500 mg - CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
poudre
de GANCICLOVIR SODIQUE
Principe actif
500 mg de GANCICLOVIR dans un flacon
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/09/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Chez les enfants (de la naissance à 11 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation dorgane solide à partir dun donneur CMV-positif, prenant en compte : les données defficacité très limitées chez lenfant reposant exclusivement sur une extrapolation des résultats observés chez ladulte à partir des données de pharmacocinétique, du profil de tolérance de CYMEVAN (ganciclovir) chez lenfant similaire à celui connu dans la population adulte et celui de sa prodrogue ROVALCYTE (valganciclovir), avec un risque accru de cytopénies chez les nouveau-nés et des incertitudes sur la tolérance à long terme (effets cancérogènes et toxicité sur la reproduction), la commission de la Transparence considère que CYMEVAN (ganciclovir) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROVALCYTE (valganciclovir). |
| Code dossier HAS | CT-17735 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/09/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est important uniquement dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation dorgane solide à partir dun donneur CMV-positif et lorsque la voie orale nest pas utilisable. |
| Code dossier HAS | CT-17735 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/09/2019 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques, notamment dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) ayant une immunodépression induite par une chimiothérapie anticancéreuse. |
| Code dossier HAS | CT-17735 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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