ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral

Commercialisée poudre pour solution injectable pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral
Fabricant / Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	20/05/1996
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Code CIS	65619363
Code CIP13	3400955965008
Code ATC	L01CB01

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 23/04/2026 au 23/09/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400955965008 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1997 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

100 mg de ÉTOPOSIDE dans un flacon

Fraction thérapeutique

113,60 mg de ÉTOPOSIDE (PHOSPHATE D') dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	11/03/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	La spécialité ETOPOPHOS (étoposide), lyophilisat pour usage parentéral napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations détoposide disponibles par voie injectable.
Code dossier HAS	CT-18194
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	11/03/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral (étoposide) est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-18194
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗