EXACYL 500 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	EXACYL 500 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	27/01/1986
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Code CIS	61224073
Code CIP13	3400932855520
Code ATC	B02AA02

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

CIP13 : 3400932855520 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1987 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,81 €

dont 2,79 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	ACIDE TRANEXAMIQUE 500 mg - EXACYL 500 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

500 mg de TRANEXAMIQUE (ACIDE) dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	12/06/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies.
Code dossier HAS	CT-12342
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	12/06/2013
Valeur SMR	Modéré
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies.
Code dossier HAS	CT-12342
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗