MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante

Commercialisée gélule gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante
Fabricant / Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	gélule gastro-résistant(e)
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/04/1987
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Code CIS	64103828
Code CIP13	3400934081095
Code ATC	A02BC01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)

CIP13 : 3400934081217 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1997 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,20 €

dont 2,18 € + honoraires 1,02 €

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

CIP13 : 3400941859014 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/11/2016 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 5,27 €

dont 4,25 € + honoraires 1,02 €

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)

CIP13 : 3400934081095 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1997 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,26 €

dont 1,24 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	OMEPRAZOLE 20 mg - MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

gélule

20 mg de OMÉPRAZOLE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/09/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-14638
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Date de l'avis	07/01/2009
Valeur ASMR	Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Le niveau d'amélioration du service médical rendu est maintenu pour MOPRAL dans les indications de l'AMM, chez l'adulte.
Code dossier HAS	CT-6171
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/09/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-18382
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Date de l'avis	16/09/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MOPRAL 10 mg (B/30) et MOPRAL 20 mg (B/30) est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14638
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	16/09/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans lensemble des indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14284
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