ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
Titulaire AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable |
| Fabricant / Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 02/07/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 60626471 |
| Code CIP13 | 3400938673371 |
| Code ATC | J05AB14 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 12 g de poudre avec adaptateur(s) pour flacon polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène
CIP13 : 3400938673371
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/06/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 15/06/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 244,40 €
dont 243,38 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
50 mg de VALGANCICLOVIR dans 1 ml de solution reconstituée
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE VALGANCICLOVIR
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 12/11/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En l'absence de donnée clinique, ROVALCYTE, en poudre pour solution buvable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à ROVALCYTE, comprimé. |
| Code dossier HAS | CT-5893 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 17/10/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-17146 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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