RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé

Commercialisée comprimé enrobé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	comprimé enrobé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	18/05/1981
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Code CIS	69235837
Code CIP13	3400932460267
Code ATC	C01BA03

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 14/03/2025 au 14/09/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

CIP13 : 3400932460267 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1983 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 7,60 €

dont 6,58 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

322,5 mg de DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE DE) dans un comprimé

Principe actif

250 mg de DISOPYRAMIDE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/09/2020
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par RYTHMODAN (disopyramide) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans : la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche . le traitement et la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires . la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs dun défibrillateur.
Code dossier HAS	CT-18420
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗