URSOLVAN 200 mg, gélule
Titulaire AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | URSOLVAN 200 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 07/05/1980 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 66830922 |
| Code CIP13 | 3400932340750 |
| Code ATC | A05AA02 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400932340750
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1980 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/09/1980 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 9,78 €
dont 8,76 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
200 mg de URSODÉSOXYCHOLIQUE (ACIDE) dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | URSOLVAN 200 mg, gélule, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans. |
| Code dossier HAS | CT-14743 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 30/05/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les indications de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16320 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (sous cutanée)
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