VESANOID 10 mg, capsule molle

Commercialisée capsule molle orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	VESANOID 10 mg, capsule molle
Fabricant / Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	capsule molle
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/01/1996
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Code CIS	65540866
Code CIP13	3400936586970
Code ATC	L01XF01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) en verre brun de 100 capsule(s)

CIP13 : 3400936586970 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/09/1996 · Collectivités : oui

Composition chimique

capsule

10 mg de TRÉTINOÏNE dans une capsule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/09/2005
Valeur ASMR	Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif	Inscription (CT)
Libellé	VESANOID conserve lapport thérapeutique majeur reconnu par la Commission de la Transparence le 3 juillet 1996.
Code dossier HAS	CT-1342
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	13/06/2018
Valeur SMR	Non précisé
Motif	Extension d'indication
Libellé	se reporter à lavis du 19/07/2017 relatif à TRISENOX.
Code dossier HAS	CT-16740
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	21/09/2005
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VESANOID est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-1342
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗