XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
Titulaire AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
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| Dénomination | XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/11/2010 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Code CIS | 67101782 |
| Code CIP13 | 3400949739523 |
| Code ATC | N05AH04 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — N05AH04
Présentations commercialisées
💊 1 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400949739523
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/05/2024
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 7,59 €
Date : 15/05/2024
Remboursement SS : 65%
💊 10 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400957876319
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/08/2011
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 65,71 €
Date : 16/08/2011
Remboursement SS : 65 %
💊 3 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400949739691
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2011
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 20,62 €
Date : 02/11/2011
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 30/11/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication. |
| Code dossier HAS | CT-11064 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 08/06/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans le traitement de la schizophrénie, en l'absence d'études comparatives à un traitement actif, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication. Dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication en l'absence de démonstration de la supériorité de la quétiapine à un traitement actif. |
| Code dossier HAS | CT-9399 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 08/06/2011 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV en l'absence d'alternative médicamenteuse ayant l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-9399 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
comprimé
(50 mg|convertirenutf8) de FUMARATE DE QUÉTIAPINE dans un comprimé
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — N05AH04
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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