FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	CLINIGEN HEALTHCARE (PAYS BAS)
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	12/04/1991
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	CLINIGEN HEALTHCARE (PAYS BAS)
Code CIS	62686823
Code CIP13	3400934644504
Code ATC	J05AD01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 250 ml

CIP13 : 3400934644504 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 27/11/2000 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	FOSCARNET SODIQUE HEXAHYDRATE 6 g/250mL (24 mg/mL) - FOSCAVIR 6 g/250 mL, solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

6 g de FOSCARNET SODIQUE HEXAHYDRATÉ dans 250 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/11/2019
Valeur ASMR	II
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Compte tenu : de lefficacité importante du foscarnet avec une barrière génétique de résistance élevée et de son activité en cas de résistance au ganciclovir ou au valganciclovir, du profil de tolérance connu et similaire du foscarnet dans les indications initialement autorisées, de son usage déjà établi lorsque ladministration de ganciclovir est impossible, en cas de résistance ou dintolérance (notamment du fait de son hématotoxicité), de labsence dalternative au foscarnet ayant une AMM et bien tolérée dans le traitement de la virémie à CMV, FOSCAVIR (foscarnet) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement de la virémie à CMV chez les receveurs dune GCSH et pour lesquels le recours au ganciclovir ne peut être envisagé. En labsence de nouvelle donnée susceptible de modifier le dernier avis de la Commission de la transparence, FOSCAVIR (foscarnet) conserve une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement des infections disséminées à CMV au cours du SIDA, et plus particulièrement rétiniennes, digestives (colites, oesophagites), pulmonaires et encéphaliques et dans le traitement d'attaque des infections mucocutanées à Herpès simplex virus (HSV) résistants ou insensibles à l'aciclovir chez les patients immunodéprimés.
Code dossier HAS	CT-18083
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/11/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par FOSCAVIR est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-18083
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗