LOXAPAC 100 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	LOXAPAC 100 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	CNX THERAPEUTICS FRANCE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400933984281 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 30/11/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 13,34 €

dont 12,32 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium prédécoupées de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400958486111 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2013 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	LOXAPINE (SUCCINATE DE) équivalent à LOXAPINE 100 mg - LOXAPAC 100 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

136 mg de SUCCINATE DE LOXAPINE dans un comprimé

Principe actif

100 mg de LOXAPINE BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/04/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu : des données defficacité et de tolérance issues de la littérature et des dernières recommandations dans la prise en charge des états dagitation, de linsuffisance des données de comparaison avec les alternatives médicamenteuses, la Commission considère que LOXAPAC (comprimés et solution buvable) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états dagitation par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 5.
Code dossier HAS	CT-19856
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	12/06/2013
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-12917

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/04/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-19856
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	22/02/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
Code dossier HAS	CT-15305
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗