LOXAPAC, solution buvable

Titulaire AMM : CNX THERAPEUTICS FRANCE

Commercialisée solution buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationLOXAPAC, solution buvable
Fabricant / Titulaire CNX THERAPEUTICS FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM18/02/1980
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire CNX THERAPEUTICS FRANCE
Code CIS69700033
Code CIP133400932334209
Code ATCN05AH01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale (polyéthylène, piston polystyrène)
CIP13 : 3400932334209  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/10/1980  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,55 €
dont 3,53 € + honoraires 1,02 €
💊 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale (polyéthylène, piston polystyrène)
CIP13 : 3400936953918  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/06/2006  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
2,50 g de LOXAPINE dans 100 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis19/04/2023
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléCompte tenu :
• des données d’efficacité et de tolérance issues de la littérature et des dernières recommandations dans la prise en charge des états d’agitation,
• de l’insuffisance des données de comparaison avec les alternatives médicamenteuses,
la Commission considère que LOXAPAC (comprimés et solution buvable) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états d’agitation par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 5.
Code dossier HASCT-19856
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis19/04/2023
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-19856
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis22/02/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
Code dossier HASCT-15305
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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