BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose
Titulaire AMM : COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose |
| Fabricant / Titulaire | COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE) |
| Forme pharmaceutique | solution |
| Voie d'administration | vaginale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/10/2000 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE) |
| Code CIS | 62390482 |
| Code CIP13 | 3400934928314 |
| Code ATC | G01AX11 |
Présentations commercialisées
💊 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml
CIP13 : 3400934928314
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/07/2016 · Collectivités : oui
Date : 18/07/2016 · Collectivités : oui
💊 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml
CIP13 : 3400956193363
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/03/2023 · Collectivités : non
Date : 01/03/2023 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
1 g de POVIDONE IODÉE dans un récipient unidose de 10 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50) napportent pas damélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie de la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale (cf paragraphe 10.2.1). |
| Code dossier HAS | CT-14156 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans lindication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ». |
| Code dossier HAS | CT-14156 |
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans lindication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. » |
| Code dossier HAS | CT-14156 |
| Date de l'avis | 02/02/2011 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-8916 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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