MABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
Titulaire AMM : CORREVIO
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | MABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | CORREVIO |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/04/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Code CIS | 69570312 |
| Code CIP13 | 3400927731662 |
| Code ATC | J01DI01 |
Conditions de prescription
|
prescription hospitalière
liste I |
Classification ATC — J01DI01
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400927731662
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/05/2015
Date : 26/05/2015
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 28/05/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En létat actuel des données, MABELIO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des pneumonies nosocomiales à lexclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique. |
| Code dossier HAS | CT-13417 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
poudre
(500 mg|convertirenutf8) de CEFTOBIPROLE dans un flacon
Fraction thérapeutique
(666,6 mg|convertirenutf8) de CEFTOBIPROLE MÉDOCARIL SODIQUE dans un flacon
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — J01DI01
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
