MABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : CORREVIO

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationMABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire CORREVIO
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/04/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS69570312
Code CIP133400927731662
Code ATCJ01DI01
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400927731662  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 26/05/2015
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis28/05/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléEn l’état actuel des données, MABELIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des pneumonies nosocomiales à l’exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique.
Code dossier HASCT-13417
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
poudre
(500 mg|convertirenutf8) de CEFTOBIPROLE dans un flacon
Fraction thérapeutique
(666,6 mg|convertirenutf8) de CEFTOBIPROLE MÉDOCARIL SODIQUE dans un flacon
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — J01DI01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.