ALBUREX 50 g/L, solution pour perfusion

Titulaire AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationALBUREX 50 g/L, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
liste I
L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé
L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/06/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Code CIS69347505
Code CIP133400957678357
Code ATCB05AA01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 250 ml
CIP13 : 3400957678357  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/03/2022  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 500 ml
CIP13 : 3400957678418  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 06/01/2022  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
50 g de ALBUMINE HUMAINE dans 1 L de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis08/07/2020
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’albumine humaine.
Code dossier HASCT-18736
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis08/07/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ALBUREX 50g/L et 200 g/L est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18736
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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