CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/07/2013
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Code CIS	65111532
Code CIP13	3400958516139
Code ATC	B02BD01

Classification ATC

BSang et organes hématopoïétiques

B02Antihémorragiques

B02BVitamine K et autres hémostatiques

B02BDFacteurs de coagulation sanguine

B02BD01coagulation factor IX, II, VII and X in combination

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 40 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 muni d’un filtre

CIP13 : 3400958516139 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/01/2014 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

20 - 48 UI de FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

10 - 25 UI de FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

20 - 31 UI de FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

22 - 60 UI de FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

15 - 45 UI de PROTÉINE C HUMAINE dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

12 - 38 UI de PROTÉINE S dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	02/10/2013
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13171
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	02/10/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ce nouveau dosage de CONFIDEX est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-13171
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗

Autres médicaments de la même classe ATC — B02BD01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
OCTAPHARMA FRANCE

OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
OCTAPHARMA FRANCE

Autres médicaments de CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

AFSTYLA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 2500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

AFSTYLA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

ALBUREX 200 g/L, solution pour perfusion
solution pour perfusion

ALBUREX 50 g/L, solution pour perfusion
solution pour perfusion

BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

HEMGENIX 1 x 10 000 000 000 000 copies du génome/mL, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion

HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée
solution injectable

IDELVION 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

IDELVION 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

IDELVION 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

IDELVION 3500 UI poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

IDELVION 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

Voir tous les médicaments de CSL BEHRING (ALLEMAGNE) →