CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/12/2008
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Code CIS	63709164
Code CIP13	3400957403454
Code ATC	B02BD01

Classification ATC

BSang et organes hématopoïétiques

B02Antihémorragiques

B02BVitamine K et autres hémostatiques

B02BDFacteurs de coagulation sanguine

B02BD01coagulation factor IX, II, VII and X in combination

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert

CIP13 : 3400957403454 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/05/2011 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

20 - 48 UI de FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

10 - 25 UI de FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

20 - 31 UI de FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

22 - 60 UI de FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

15 - 45 UI de PROTÉINE C HUMAINE dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

12 - 38 UI de PROTÉINE S dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V).
Code dossier HAS	CT-6478
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL est important dans ses indications.
Code dossier HAS	CT-6478
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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