IDELVION 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | IDELVION 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 11/05/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/16/1095 |
| Titulaire | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 60216127 |
| Code CIP13 | 3400955022817 |
| Code ATC | B02BD04 |
Présentations commercialisées
💊 flacon(s) en verre de 2000 UI - flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec seringue(s) avec nécessaire de prélèvement avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)
CIP13 : 3400955022817
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/03/2021 · Collectivités : oui
Date : 23/03/2021 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
2000 UI de ALBUTRÉPÉNONACOG ALFA dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte : lefficacité clinique dIDELVION chez des patients prétraités, son profil pharmacocinétique permettant dalléger les schémas dadministration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis dexpert), la Commission considère quIDELVION apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants). |
| Code dossier HAS | CT-15251 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par IDELVION est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15251 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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