RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion
Titulaire AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion |
| Fabricant / Titulaire | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/08/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1006 |
| Titulaire | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 68323818 |
| Code CIP13 | 3400955012436 |
| Code ATC | B02AB02 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1000 mg - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial)
CIP13 : 3400955012436
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/12/2016 · Collectivités : oui
Date : 28/12/2016 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
1000 mg de ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 03/02/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En raison de limpossibilité destimer la pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo et en labsence de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire des différences scanographiques observées, RESPREEZA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème. |
| Code dossier HAS | CT-14796 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 03/02/2016 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par RESPREEZA est faible dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-14796 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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