RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
Titulaire AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion |
| Fabricant / Titulaire | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 31/01/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1006 |
| Titulaire | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 64642836 |
| Code CIP13 | 3400955057017 |
| Code ATC | B02AB02 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 4000 mg -1 flacon en verre de 76 ml avec dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial)
CIP13 : 3400955057017
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/08/2019 · Collectivités : oui
Date : 30/08/2019 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
4000 mg de ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 17/10/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-17336 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 17/10/2018 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par RESPREEZA 4000 mg et 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion est faible dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-17336 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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