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RHOPHYLAC 200 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie

Titulaire AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationRHOPHYLAC 200 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/06/2004
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Code CIS62468162
Code CIP133400936397026
Code ATCJ06BB01
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec 1 aiguille(s)
CIP13 : 3400936397026  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/06/2005  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 56,60 €
dont 55,58 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
200 microgrammes de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE ANTI-D dans 2 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis27/10/2004
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléDans ses autres indications, RHOPHYLAC n'apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à NATEAD.
Code dossier HASCT-997
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis27/10/2004
Valeur ASMRII
MotifInscription (CT)
LibelléDans la prévention anté-natale de l'allo-immunisation, RHOPHYLAC apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) par rapport à l'absence de prise en charge.
Code dossier HASCT-997
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/02/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par RHOPHYLAC reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14067
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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