COOLMETEC 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	COOLMETEC 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	DAIICHI SANKYO FRANCE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	08/02/2006
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	DAIICHI SANKYO FRANCE
Code CIS	61687655
Code CIP13	3400937221368

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400937221368 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/05/2006 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400937221429 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/05/2006 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	OLMESARTAN MEDOXOMIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - COOLMETEC 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

20 mg de OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL dans un comprimé

Principe actif

25 mg de HYDROCHLOROTHIAZIDE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	29/03/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité COOLMETEC, association fixe dolmésartan 20mg et dhydrochlorothiazide 12,5 mg ou 25mg napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à lutilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
Code dossier HAS	CT-2604
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	22/06/2016
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités CoOLMETEC reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14802
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗