SEVIKAR 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : DAIICHI SANKYO FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | SEVIKAR 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | DAIICHI SANKYO FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/10/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | DAIICHI SANKYO FRANCE |
| Code CIS | 64954736 |
| Code CIP13 | 3400938857436 |
| Code ATC | C09DB02 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400938857436
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 31/03/2009 · Collectivités : non
Date : 31/03/2009 · Collectivités : non
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400938857726
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 31/03/2009 · Collectivités : non
Date : 31/03/2009 · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
40 mg de OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL dans un comprimé
Principe actif
10 mg de AMLODIPINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
13,888 mg de BÉSILATE D'AMLODIPINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 04/02/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités SEVIKAR 20 mg/5 mg, 40 mg/ 5 mg et 40 mg/10 mg associations fixes d'olmésartan médoxomil 20 ou 40 mg et de bésilate d'amlodipine 5 ou 10 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément. |
| Code dossier HAS | CT-6175 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 29/04/2015 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités SEVIKAR est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-14096 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/12/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SEVIKAR (association fixe dolésartan et damlodipine) reste important dans lindication « patients dont la pression artérielle nest pas suffisamment contrôlée par lolmésartan médoxomil ou lamlodipine en monothérapie ». |
| Code dossier HAS | CT-13334 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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