SEVIKAR 40 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : DAIICHI SANKYO FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | SEVIKAR 40 mg/5 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | DAIICHI SANKYO FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/10/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | DAIICHI SANKYO FRANCE |
| Code CIS | 64127633 |
| Code CIP13 | 3400938857894 |
| Code ATC | C09DB02 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400938857894
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 31/03/2009 · Collectivités : non
Date : 31/03/2009 · Collectivités : non
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400938858037
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 31/03/2009 · Collectivités : non
Date : 31/03/2009 · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
40 mg de OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL dans un comprimé
Principe actif
5 mg de AMLODIPINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
6,944 mg de BÉSILATE D'AMLODIPINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 04/02/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités SEVIKAR 20 mg/5 mg, 40 mg/ 5 mg et 40 mg/10 mg associations fixes d'olmésartan médoxomil 20 ou 40 mg et de bésilate d'amlodipine 5 ou 10 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément. |
| Code dossier HAS | CT-6175 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 29/04/2015 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités SEVIKAR est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-14096 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/12/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SEVIKAR (association fixe dolésartan et damlodipine) reste important dans lindication « patients dont la pression artérielle nest pas suffisamment contrôlée par lolmésartan médoxomil ou lamlodipine en monothérapie ». |
| Code dossier HAS | CT-13334 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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