BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable

Titulaire AMM : DB PHARMA

Commercialisée solution injectable intramusculaire;intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationBEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire DB PHARMA
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire;intraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM18/10/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS62533496
Code CIP133400955036234
Code ATCA11DA01
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955036234  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/04/2018
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis10/01/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-16609
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(520 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE THIAMINE dans une ampoule de 10 mL
Principe actif
(500 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE THIAMINE ANHYDRE dans une ampoule de 10 mL
Fraction thérapeutique
Médicaments de la même classe ATC — A11DA01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.