SAPROPTERINE DIPHARMA 100 mg, comprimé pour solution buvable
Titulaire AMM : DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
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| Dénomination | SAPROPTERINE DIPHARMA 100 mg, comprimé pour solution buvable |
| Fabricant / Titulaire | DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pour solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 16/02/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1620 |
| Code CIS | 66207359 |
| Code CIP13 | 3400930247105 |
| Code ATC | A16AX07 |
Conditions de prescription
|
prescription hospitalière
liste I |
Classification ATC — A16AX07
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930247105
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 22/12/2023
Date : 22/12/2023
Composition chimique
comprimé
(77 mg|convertirenutf8) de SAPROPTÉRINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
(100 mg|convertirenutf8) de DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE dans un comprimé
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — A16AX07
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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