SAPROPTERINE DIPHARMA 500 mg, poudre pour solution buvable

Commercialisée poudre pour solution buvable orale MITM Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	SAPROPTERINE DIPHARMA 500 mg, poudre pour solution buvable
Fabricant / Titulaire	DIPHARMA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution buvable
Voie d'administration	orale
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur	MITM — Oui
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I

Mise sur le marché

Classification ATC — A16AX07

Composition chimique

poudre

(384 mg|convertirenutf8) de SAPROPTÉRINE dans un sachet

Fraction thérapeutique

(500 mg|convertirenutf8) de DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE dans un sachet

Principe actif

Présentations commercialisées

30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène

CIP13 : 3400930247136
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 06/07/2023

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	22/02/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-20188
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Médicaments de la même classe ATC — A16AX07

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).