PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation dorgane
Titulaire AMM : DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation dorgane |
| Fabricant / Titulaire | DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution cardioplégique ou |
| Voie d'administration | intracoronaire voie extracorporelle autre |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/01/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 68491709 |
| Code CIP13 | 3400955071211 |
| Code ATC | B05XA16 |
Présentations commercialisées
💊 4 poche(s) en plastique de 2000 ml
CIP13 : 3400955071228
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/12/2021 · Collectivités : oui
Date : 20/12/2021 · Collectivités : oui
💊 6 poche(s) en plastique de 1000 ml
CIP13 : 3400955071211
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/12/2021 · Collectivités : oui
Date : 20/12/2021 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
0,8766 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 mL de solution
Principe actif
0,6710 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1000 mL de solution
Principe actif
0,8132 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 mL de solution
Principe actif
0,0022 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1000 mL de solution
Principe actif
27,9289 g de HISTIDINE dans 1000 mL de solution
Principe actif
3,7733 g de CHLORHYDRATE D'HISTIDINE MONOHYDRATÉ dans 1000 mL de solution
Principe actif
0,4085 g g de TRYPTOPHANE L dans 1000 mL de solution
Principe actif
5,4651 g de MANNITOL dans 1000 mL de solution
Principe actif
0,1461 g de ACIDE ALPHA-CÉTOGLUTARIQUE dans 1000 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/09/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : de labsence de données robustes permettant de démontrer un avantage de PERISOC en termes defficacité et tolérance par rapport aux alternatives . du besoin médical couvert par des alternatives actuellement disponibles médicamenteuses ou non médicamenteuses, dont BRETSCHNEIDER ayant la même composition qualitative et quantitative que PERISOC . la Commission de la Transparence considère que PERISOC napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cardioplégie. |
| Code dossier HAS | CT-19203 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/09/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PERISOC est important en cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque. |
| Code dossier HAS | CT-19203 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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