LENVIMA 4 mg, gélule
Titulaire AMM : EISAI (ROYAUME-UNI)
Informations sur le médicament
| Dénomination | LENVIMA 4 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | EISAI (ROYAUME-UNI) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/05/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1002 |
| Titulaire | EISAI (ROYAUME-UNI) |
| Code CIS | 62093424 |
| Code CIP13 | 3400930018941 |
| Code ATC | L01EX08 |
Présentations commercialisées
💊 3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
CIP13 : 3400930018941
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/01/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Cancer de la thyroïde ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17
Date : 14/01/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Cancer de la thyroïde ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17
Prix de vente : 1,387,16 €
dont 1,386,14 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | LENVATINIB (BESILATE DE) équivalent à LENVATINIB 4 mg - LENVIMA 4 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
4 mg de LENVATINIB dans une gélule
Fraction thérapeutique
4,90 mg de MÉSILATE DE LENVATINIB dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | LENVIMA (lenvatinib) en association au KEYTRUDA (pembrolizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à une monochimiothérapie par doxorubicine ou docétaxel dans le traitement de deuxième ligne des patientes adultes atteintes dun cancer de lendomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie. |
| Code dossier HAS | CT-19557 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 02/12/2015 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Considérant, labsence, de démonstration de gain en survie globale et de donnée de qualité de vie, une toxicité préoccupante avec notamment une fréquence élevée dévénements indésirables de grades = 3 et des événements indésirables dissue fatale, mais compte tenu de lallongement de la médiane de survie sans progression (14,7 mois) chez des patients à un stade avancé de la maladie, la Commission de la transparence considère que LENVIMA (lenvatinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes defficacité, dans la prise en charge du carcinome thyroïdien différencié, localement avancé ou métastatique, réfractaire à liode radioactif et en progression, au même titre que NEXAVAR (sorafénib). |
| Code dossier HAS | CT-14510 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) dans le cadre de son extension dindication, en association au pembrolizumab, est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19557 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 09/10/2019 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par LENVIMA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lextension dindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-17321 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 02/12/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) est important dans lindication de lAMM « traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou métastatique, réfractaire à liode radioactif (IRA) et progressif ». |
| Code dossier HAS | CT-14510 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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