ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Fabricant / Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	09/09/2014
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/14/944
Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Code CIS	64332894
Code CIP13	3400930040072
Code ATC	A10AE04

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo jetable Kwikpen (injection de 1 à 80 unités)

CIP13 : 3400930040072 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/04/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 34,88 €

dont 33,86 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

100 unités de INSULINE GLARGINE dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	25/05/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-15153
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	23/09/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En tant que médicament biosimilaire de la spécialité LANTUS, ABASAGLAR napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète sucré de ladulte, de ladolescent et de lenfant à partir de 2 ans.
Code dossier HAS	CT-14408
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	25/05/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli jetable est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-15153
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	23/09/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ABASAGLAR est important dans le traitement du diabète sucré de ladulte, de ladolescent et de lenfant à partir de 2 ans.
Code dossier HAS	CT-14408
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗