ADCIRCA 20 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ADCIRCA 20 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	01/10/2008
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/08/476
Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Code CIS	63206355
Code CIP13	3400934715334
Code ATC	G04BE08

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène de 56 comprimé(s)

CIP13 : 3400934715334 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/09/2010 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	TADALAFIL 20 mg - ADCIRCA 20 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

20 mg de TADALAFIL dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	05/01/2011
Valeur ASMR	IV
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	La Commission de la transparence considère qu'une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) est apportée par la spécialité ADCIRCA dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une collagénose systémique, chez les patients de classe fonctionnelle II ou III.
Code dossier HAS	CT-9769
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	21/07/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission n'a pu quantifier l'apport de la spécialité ADCIRCA par rapport aux thérapeutiques existantes du fait de l'absence d'étude comparative. La Commission de la transparence considère donc qu'ADCIRCA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités disponibles indiquées dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et de l'hypertension artérielle associée à une connectivite.
Code dossier HAS	CT-7800
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	05/01/2011
Valeur SMR	Modéré
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
Code dossier HAS	CT-9769
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	21/07/2010
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est qualifié de modéré, dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP.
Code dossier HAS	CT-7800
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗