LYUMJEV 100 unités/mL, solution injectable en flacon
Titulaire AMM : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | LYUMJEV 100 unités/mL, solution injectable en flacon |
| Fabricant / Titulaire | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/03/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/20/1422 |
| Titulaire | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) |
| Code CIS | 69727429 |
| Code CIP13 | 3400930203927 |
| Code ATC | A10AB04 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930203927
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/11/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 23/11/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 15,33 €
dont 14,31 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
100 UI de INSULINE LISPRO dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/06/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : de la démonstration de la non-infériorité de LYUMJEV (insuline lispro) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) en termes de variation de lHbA1c à 26 semaines, critère intermédiaire, dans deux études réalisées respectivement chez des patients diabétiques de type 1 et 2, sans démonstration de supériorité sur ce critère, de labsence davantage démontré de LYUMJEV (insuline lispro) en termes defficacité, de tolérance (diminution des lipodystrophies notamment), de qualité de vie par rapport à HUMALOG (insuline lispro), malgré lajout de 2 excipients, le tréprostinil et le citrate, de labsence de donnée de morbi-mortalité, la Commission de la Transparence considère que LYUMJEV (insuline lispro) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) dans le traitement du diabète chez les adultes, |
| Code dossier HAS | CT-18474 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/06/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-18474 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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