MOUNJARO 15 mg/dose KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli

Commercialisée solution injectable sous-cutanée ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	MOUNJARO 15 mg/dose KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli
Fabricant / Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	19/04/2024
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/22/1685
Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Code CIS	68186732
Code CIP13	3400930292976

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 25/04/2024 au 25/04/2027

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Alerte valable du 05/07/2024 au 05/07/2026

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Alerte valable du 19/07/2024 au 19/07/2026

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Alerte valable du 20/06/2025 au 20/06/2027

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Alerte valable du 11/09/2025 au 11/09/2026

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Alerte valable du 09/09/2025 au 09/09/2026

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Alerte valable du 19/11/2025 au 19/11/2026

Présentations commercialisées

💊 1 cartouche en verre multidose(s) de 2,4 mL dans un stylo pré-rempli

CIP13 : 3400930292976 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 434,82 €

dont 433,80 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

15 mg de TIRZÉPATIDE dans une dose de 0,6 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/11/2025
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans lattente des résultats sur les critères cardiovasculaires de létude SURMOUNT-MMO, la Commission considère que MOUNJARO (tirzépatide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) au même titre que WEGOVY (sémaglutide) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporel (IMC) initial >= 35 kg/m2 en cas déchec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (<5 % de perte de poids à 6 mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
Code dossier HAS	CT-21349
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/11/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément dun régime hypocalorique et dune augmentation de lactivité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez ladulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas déchec dune prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois).
Code dossier HAS	CT-21349
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/11/2025
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de lAMM.
Code dossier HAS	CT-21349
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗