MOUNJARO 2,5 mg/dose KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli
Titulaire AMM : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | MOUNJARO 2,5 mg/dose KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli |
| Fabricant / Titulaire | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/04/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/22/1685 |
| Titulaire | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) |
| Code CIS | 60830260 |
| Code CIP13 | 3400930292907 |
| Code ATC | A10BX16 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 25/04/2024
au 25/04/2027
Alerte valable du 05/07/2024
au 05/07/2026
Alerte valable du 19/07/2024
au 19/07/2026
Alerte valable du 20/06/2025
au 20/06/2027
Alerte valable du 11/09/2025
au 11/09/2026
Alerte valable du 09/09/2025
au 09/09/2026
Alerte valable du 19/11/2025
au 19/11/2026
Présentations commercialisées
💊 1 cartouche en verre multidose(s) de 2,4 mL dans un stylo pré-rempli
CIP13 : 3400930292907
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/11/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 06/11/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 177,12 €
dont 176,10 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
2,5 mg de TIRZÉPATIDE dans une dose de 0,6 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/11/2025 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans lattente des résultats sur les critères cardiovasculaires de létude SURMOUNT-MMO, la Commission considère que MOUNJARO (tirzépatide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) au même titre que WEGOVY (sémaglutide) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporel (IMC) initial >= 35 kg/m2 en cas déchec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (<5 % de perte de poids à 6 mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. |
| Code dossier HAS | CT-21349 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/11/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est important uniquement en complément dun régime hypocalorique et dune augmentation de lactivité physique dans le contrôle du poids, notamment pour la perte de poids et le maintien du poids, chez ladulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas déchec dune prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois). |
| Code dossier HAS | CT-21349 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/11/2025 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MOUNJARO (tirzépatide) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21349 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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