RETSEVMO 80 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	RETSEVMO 80 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	23/04/2025
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/20/1527
Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Code CIS	65136400
Code CIP13	3400930316443

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium OPA : polyamide orienté aluminium de 60 comprimé(s)

CIP13 : 3400930316443 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/01/2026 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 1,788,59 €

dont 1,787,57 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

80 mg de SELPERCATINIB dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	25/06/2025
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces nouvelles présentations de RETSEVMO (selpercatinib) en comprimés pelliculés sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations en gélules déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-21298
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	25/06/2025
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RETSEVMO 40 mg et 80 mg (selpercatinib), comprimés pelliculés, est faible en monothérapie dans le traitement de 2e ligne et plus des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET, et en monothérapie dans le traitement de 2e ligne et plus des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET.
Code dossier HAS	CT-21298
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	25/06/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RETSEVMO 40 mg et 80 mg (selpercatinib), comprimés pelliculés est important en monothérapie dans le traitement de 1re ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET, et en monothérapie dans le traitement de 1re ligne des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET.
Code dossier HAS	CT-21298
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗