OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS)

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	05/08/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/98/074
Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS)
Code CIS	69445593
Code CIP13	3400934848438

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400934848438 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/09/2021 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 13,05 €

dont 12,03 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)

CIP13 : 3400949503599 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/07/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01

Prix de vente : 12,45 €

dont 11,43 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)

CIP13 : 3400949508044 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/03/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 12,45 €

dont 11,43 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)

CIP13 : 3400934848667 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/01/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 36,84 €

dont 34,08 € + honoraires 2,76 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)

CIP13 : 3400949503889 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/07/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01

Prix de vente : 35,16 €

dont 32,40 € + honoraires 2,76 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)

CIP13 : 3400949508105 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/01/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01

Prix de vente : 35,16 €

dont 32,40 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé - OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

60 mg de RALOXIFÈNE (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé

Principe actif

55,71 mg de RALOXIFÈNE BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/03/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par OPTRUMA 60 mg reste important dans lindication : « Prévention et traitement de lostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque dévénement thromboembolique veineux (absence dantécédent personnel ou familial dévénement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée ».
Code dossier HAS	CT-15014
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗