TRULICITY 4,5 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Titulaire AMM : ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TRULICITY 4,5 mg, solution injectable en stylo pré-rempli |
| Fabricant / Titulaire | ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/11/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/14/956 |
| Titulaire | ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS) |
| Code CIS | 68010307 |
| Code CIP13 | 3400930216484 |
| Code ATC | A10BJ05 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 23/09/2022
au 23/10/2026
Alerte valable du 03/11/2023
au 03/11/2026
Alerte valable du 25/04/2024
au 25/04/2027
Alerte valable du 05/07/2024
au 05/07/2026
Alerte valable du 19/07/2024
au 19/07/2026
Alerte valable du 10/09/2024
au 10/09/2026
Alerte valable du 11/09/2025
au 11/09/2026
Alerte valable du 09/09/2025
au 09/09/2026
Alerte valable du 19/11/2025
au 19/11/2026
Présentations commercialisées
💊 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable
CIP13 : 3400930216484
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
Diabète de type 2 chez l'adulte lorsqu'il est utilisé en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, ou encore en trithérapie avec la metformine et l¿insuline. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/01/16
Date : 01/09/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
Diabète de type 2 chez l'adulte lorsqu'il est utilisé en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, ou encore en trithérapie avec la metformine et l¿insuline. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/01/16
Prix de vente : 81,14 €
dont 80,12 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
4,5 mg de DULAGLUTIDE dans un stylo prérempli
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Compte tenu : de la démonstration de la supériorité du dulaglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans létude REWIND sur un critère de jugement cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction des événements du critère de jugement composite 3P-MACE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal), chez des patients diabétiques de type 2 majoritairement en prévention primaire, avec un HR = 0,88, IC95 % [0,79 . 0,99] des données initiales ayant démontré lefficacité du dulaglutide, analogue du GLP-1, par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, lHbA1c, en association à dautres molécules antidiabétiques en bithérapie ou en trithérapie, des nouvelles données de tolérance du dulaglutide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal, du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve dune réduction de la morbi-mortalité, cardiovasculaire et rénale, qui améliore lobservance et ladhésion au traitement avec un profil de tolérance satisfaisant, et malgré : la réduction du risque absolu cardiovasculaire jugée faible dans létude REWIND, La Commission estime que TRULICITY (dulaglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que le liraglutide (VICTOZA), dans la prise en charge de l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie uniquement : en bithérapie en association avec la metformine, en trithérapie en association avec metformine et insuline en trithérapie en association avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. |
| Code dossier HAS | CT-19192 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est : important dans lindication en association avec dautres hypoglycémiants, y compris linsuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement: en bithérapie en association avec la metformine, en trithérapie en association avec metformine et insuline en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. |
| Code dossier HAS | CT-19192 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est : insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant en bithérapie en association avec linsuline en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant |
| Code dossier HAS | CT-19192 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — A10BJ05
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
