METYRAPONE ESTEVE 250 mg, capsule molle

Titulaire AMM : ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)

Commercialisée capsule molle orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMETYRAPONE ESTEVE 250 mg, capsule molle
Fabricant / Titulaire ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquecapsule molle
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/02/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Code CIS68806037
Code CIP133400930007327
Code ATCV04CD01
Présentations commercialisées
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 capsule(s)
CIP13 : 3400930007327  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/03/2021  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 259,33 €
dont 258,31 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
capsule
250 mg de MÉTYRAPONE dans une capsule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis20/07/2016
Valeur ASMRIV
MotifInscription (CT)
LibelléCompte tenu de son efficacité, de sa rapidité d’action et de son profil de tolérance, METYRAPONE HRA PHARMA apporte, au même titre que KETOCONAZOLE HRA, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans stratégie thérapeutique du syndrome de Cushing endogène qui comprend les traitements cités au paragraphe 06 (excepté METOPIRONE 250 mg car METYRAPONE HRA PHARMA est destiné à remplacer METOPIRONE 250 mg capsule).
Code dossier HASCT-14980
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis20/07/2016
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCompte tenu de l’absence de démonstration probante d’un avantage en terme de performance diagnostique, METYRAPONE HRA PHARMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en tant que test dynamique d’exploration fonctionnelle de l’axe hypothalamo-pituito-surrénalien.
Code dossier HASCT-14980
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis20/07/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par METYRAPONE HRA PHARMA est important dans les indications de l’AMM, à savoir :
• Test pour le diagnostic du déficit en ACTH et le diagnostic différentiel du syndrome de Cushing ACTH-dépendant,
• Traitement des patients présentant un syndrome de Cushing endogène.
Code dossier HASCT-14980
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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