NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Titulaire : EUMEDICA

Commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion intramusculaire;intraveineuse Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationNEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire EUMEDICA
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintramusculaire;intraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM23/12/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS62424059
Code CIP133400930004524
Composition chimique
poudre
(1 g|convertirenutf8) de TÉMOCILLINE dans un flacon
Fraction thérapeutique
(1,11 g|convertirenutf8) de TÉMOCILLINE DISODIQUE dans un flacon
Principe actif
Présentations commercialisées
1 flacon(s)
CIP13 : 3400930004524
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/2015
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis01/04/2015
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités NEGABAN n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport aux antibiotiques actuellement recommandés dans la prise en charge des « infections des voies urinaires compliquées (incluant les pyélonéphrites), les infections des voies respiratoires basses, des bactériémies et des infections des plaies ».

L’intérêt de NEGABAN réside dans le fait qu’elle pourrait, dans certaines infections documentées, être utilisée comme alternative aux antibiotiques à spectre large.
Code dossier HASCT-14132
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