OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable

Titulaire AMM : EVER NEURO PHARMA (AUTRICHE)

Commercialisée solution injectable intra-murale;intramusculaire;intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationOXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire EVER NEURO PHARMA (AUTRICHE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintra-murale;intramusculaire;intraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/03/2007
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS66693128
Code CIP133400957051884
Code ATCH01BB02
Conditions de prescription
liste II
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400957051884  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/05/2017
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis04/04/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’oxytocine déjà inscrites.
Code dossier HASCT-16874
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Date de l'avis09/05/2007
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu par rapport à SYNTOCINON 5 UI/1 ml, solution injectable.
Code dossier HASCT-4540
Composition chimique
solution
(5 UI|convertirenutf8) de OXYTOCINE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — H01BB02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.