ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable

Titulaire AMM : EVER VALINJECT (AUTRICHE)

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire EVER VALINJECT (AUTRICHE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/04/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS69243168
Code CIP133400955031246
Code ATCH01BA04
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955031277  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/12/2020
💊 5 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400955031246  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/10/2017
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/06/2017
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps GLYPRESSINE 1 mg/5 ml déjà inscrit.
Code dossier HASCT-16191
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(0,17 mg|convertirenutf8) de TERLIPRESSINE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
(0,2 mg|convertirenutf8) de ACÉTATE DE TERLIPRESSINE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — H01BA04

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.