ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable
Titulaire AMM : EVER VALINJECT (AUTRICHE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | EVER VALINJECT (AUTRICHE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/04/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Code CIS | 69243168 |
| Code CIP13 | 3400955031246 |
| Code ATC | H01BA04 |
Conditions de prescription
|
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I |
Classification ATC — H01BA04
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955031277
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/12/2020
Date : 15/12/2020
💊 5 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400955031246
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/10/2017
Date : 04/10/2017
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/06/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps GLYPRESSINE 1 mg/5 ml déjà inscrit. |
| Code dossier HAS | CT-16191 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(0,17 mg|convertirenutf8) de TERLIPRESSINE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
(0,2 mg|convertirenutf8) de ACÉTATE DE TERLIPRESSINE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — H01BA04
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
