PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : EVER VALINJECT (AUTRICHE)
Informations sur le médicament
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Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
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| Dénomination | PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | EVER VALINJECT (AUTRICHE) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/11/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Code CIS | 66053847 |
| Code CIP13 | 3400955078142 |
| Code ATC | L01BA04 |
Conditions de prescription
|
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
Classification ATC — L01BA04
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400955078166
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/07/2021
Date : 05/07/2021
💊 1 flacon(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400955078142
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/07/2021
Date : 05/07/2021
💊 1 flacon(s) en verre de 40 ml
CIP13 : 3400955078173
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/07/2021
Date : 08/07/2021
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/01/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-19016 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(25 mg|convertirenutf8) de PÉMÉTREXED dans 1 mL de solution à diluer pour perfusion
Fraction thérapeutique
(|convertirenutf8) de PÉMÉTREXED DISODIQUE
Principe actif
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
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