DERMESTRIL SEPTEM 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Commercialisée dispositif transdermique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	DERMESTRIL SEPTEM 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Fabricant / Titulaire	EXELTIS HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutique	dispositif
Voie d'administration	transdermique
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	19/11/1999
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	EXELTIS HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code CIS	64061941
Code CIP13	3400935239396
Code ATC	G03CA03

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 4 sachet(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène papier de 1 dispositif(s)

CIP13 : 3400935239396 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/08/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,89 €

dont 5,87 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

dispositif

2,5 mg de ESTRADIOL dans un dispositif

Fraction thérapeutique

2,58 mg de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ dans un dispositif

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur ASMR	IV
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	DERMESTRIL (estradiol) et DERMESTRIL SEPTEM (estradiol) apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux formes orales.
Code dossier HAS	CT-21196

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DERMESTRIL 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol) et DERMESTRIL SEPTEM 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées
Code dossier HAS	CT-21196

Date de l'avis	17/06/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Code dossier HAS	CT-13870
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗