GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Commercialisée comprimé enrobé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire	EXELTIS SANTE
Forme pharmaceutique	comprimé enrobé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

CIP13 : 3400937596428 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/04/2022 · Collectivités : non

💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

CIP13 : 3400937596596 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/07/2006 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,020 mg - MELIANE, comprimé enrobé - HARMONET, comprimé enrobé.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

0,075 mg de GESTODÈNE dans un comprimé

Principe actif

0,020 mg de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	08/09/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que les spécialités EFEZIAL 75 µg/20 µg et EFEZIAL 75 µg/30 µg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.
Code dossier HAS	CT-8597
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/06/2012
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-12306
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	08/09/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HAS	CT-8597
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗